BCEIA 2023 完美收官 | 力揚企業(yè)助您邁向智慧科研新時代！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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為期三天的第二十屆北京分析測試學術報告會暨展覽會 (BCEIA 2023) 于 9 月 8 日在北京中國國際展覽中心（順義館）圓滿落幕。大會繼續(xù)秉承“分析科學 創(chuàng)造未來”的發(fā)展理念，圍繞“生命 生活 健康——面向綠色未來”的主題開展了一系列學術報告會、論壇和儀器展覽會。
本次盛會眾多國際知名儀器企業(yè)推出高端的研發(fā)及檢測產品，以更高通量、更精準的水平，滿足不同行業(yè)的需求。力揚企業(yè)也帶來最新的自動化技術與在場的行業(yè)領袖、學者及商業(yè)伙伴一同探索新型智慧實驗室的技術發(fā)展及優(yōu)勢。
大會現場
作為展示國際新技術、新儀器、新設備的窗口，BCEIA 一直以來受到國內外眾多專家、學者、科技人員的關注。本次參展企業(yè)超過 700 家，參觀人數達 40,000 人，大會期間舉辦了多場高水平學術報告、新品發(fā)布會及技術交流會，展示了先進的分析測試新方法、新技術、新產品、新解決方案，展品包括分析儀器、生命科學儀器、實驗室器材、試劑、軟件和分析測試服務等。眾廠商百花爭艷，高科技展臺盡顯分析科學魅力，展館人氣爆棚，精彩活動輪番上演，打造了分析科學交流與展示的盛會。
力揚展位
近年來，隨著藥物研發(fā)、材料等領域的競爭越來越激烈，眾多科研實驗室對分析檢測及研發(fā)領域相關數字化、智能化升級的需求愈發(fā)突出，無人值守、高效能自動化的儀器受到持續(xù)關注，因此在本屆展會，實驗室自動化設備的應用也成為一大看點。
展位現場
一直活躍于自動化與智能化科技領域的力揚企業(yè)，本次也帶來最新的自動化技術，讓觀眾切身感受到在數字化變革時代下創(chuàng)新技術在科研實驗室中的應用。
媒體直擊
下面我們來看看本次展會力揚企業(yè)帶來哪些高端自動化設備+創(chuàng)新智能技術，以及這些先進的設備和技術如何解決固有的操作瓶頸，助力建設新型智慧實驗室。
01. 精準加樣技術，突破傳統(tǒng)限制
Chemspeed Crystal Powderdose
全自動固體粉末加樣
樣品前處理對分析檢測實驗員來說是至關重要的一環(huán)，一般占據整個分析過程60%以上的時間，不僅花費大量的時間和成本，而且手動的操作更令誤差頻頻出現，影響實驗的精確度和重現性。
這次力揚企業(yè)在 BCEIA 上帶來的Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣平臺，以精準的樣品前處理自動化技術，改善傳統(tǒng)的加樣方式。設備以 Chemspeed 專利的頂置式稱重加樣技術 – GDU 為基礎，令人眼前一亮的是，產品采用高度智能化設計，為固體樣品稱重分配帶來革命性突破。實驗人員只需通過觸屏式編輯設定將目標量、準確度要求輸入，產品即可通過自我教學、自行探索加樣參數。
另一優(yōu)勢是它是一個臺式緊湊型稱重固體加樣解決方案，產品僅與一臺烤箱大小相當，為實驗室節(jié)約大量空間。同時，用戶可以通過移動網絡訪問并進行遠程配置和監(jiān)控，并實現全天候自動化的精準加樣實驗。此外，目前全球有眾多科研機構、大學研究中心、政府實驗室等已經應用Chemspeed高產出、經濟高效的全自動研發(fā)平臺，其應用領域十分廣泛，包括制藥、農用化學品、催化劑、高分子合成、材料科學、特種化學品和營養(yǎng)品等等。
應用案例：
02. 攻克重現性難題
CAMAG HPTLC PRO
全自動高效薄層色譜系統(tǒng)
在藥物樣品制備和檢測過程中，實驗人員通過手工或半自動點樣儀進行薄層色譜點樣，制備流程十分復雜，且存在重現性難、展開難、顯色難的瓶頸問題。
CAMAG 首創(chuàng)的全自動高效薄層色譜檢測及評價系統(tǒng)，利用模塊化組合的概念，實現全程無人值守的“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告”等操作流程，一步到位，且徹底攻克重現性瓶頸，尤其適用于復雜成分樣品的分析檢測。
CAMAG HPTLC PRO 通過自動化程序、平面視覺與多維度評價指標、共享的 HPTLC 方法圖書館等，助推數字化質控及智能評價。其顛覆傳統(tǒng)研發(fā)及檢測技術，以數字化科技助力行業(yè)轉型，為迎接智能化實驗室做好準備，主要應用于中藥、制藥、食品/保健品、臨床、環(huán)境、法檢等領域。
應用案例：
03. 助力藥物晶型篩選及研發(fā)
Technobis 高通量結晶研發(fā)系統(tǒng)
在藥物研發(fā)中，為確保藥品質量及安全，并為患者提供更加有效的藥物，需要找到盡可能多的晶型進行篩選和研究；且藥物晶型研究對于藥物的生物利用度、產品穩(wěn)定性和構建或破除專利壁壘都有至關重要的作用。但通常完成一個藥物的系統(tǒng)晶型篩查研究要開展 300～500 次不同條件下的篩查實驗，是一項費時費力的研究。
Technobis 高通量結晶研發(fā)系統(tǒng)，可以減少實驗中的重復性操作，節(jié)省時間和人力成本，提高藥物生產和質量控制工作效率，對于用藥安全及有效度具有重要的意義。Technobis 高通量結晶研發(fā)系統(tǒng)可以提供早期鹽篩選、多晶型篩選、單晶生長；相圖、溶劑選擇、溶解度曲線、介穩(wěn)區(qū) (MSZW) 測定、共晶篩選；晶型監(jiān)控、晶習監(jiān)控粒徑測定、工藝優(yōu)化和配方穩(wěn)定性等先進的技術。
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Technobis 的先進結晶系統(tǒng)已被世界領先的制藥企業(yè)所廣泛使用，從臨床篩查到工藝優(yōu)化，為整個藥物開發(fā)生命周期提供無價的幫助，使用戶可以輕松實現對結晶過程的可視化、理解和監(jiān)控，提高并加速了結晶研究。
通過本次 BCEIA 展會，我們進一步堅信，從傳統(tǒng)實驗室向智慧實驗室的升級，必將成為科技發(fā)展之路上重要的一環(huán)。未來，力揚企業(yè)將繼續(xù)堅持以革新中國科研實驗室為使命，不斷探索有利于開拓新思維的新設備和新技術，引進先進的解決方案，致力于將傳統(tǒng)手動操作的實驗過程自動化，為客戶提高科研生產率，并更快實現標準化流程，獲取高重現及精準的研發(fā)成果，助力中西醫(yī)藥、石油化工和食品等領域的高質量發(fā)展。??
BCEIA 2023 完美收官 | 力揚企業(yè)助您邁向智慧科研新時代！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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力揚企業(yè)帶來 BCEIA 超前 “云” 劇透！最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>analytica China 圓滿落幕，力揚助力實驗室數字化轉型最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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等待了一年又一年，analytica China 終于走出疫情的陰霾，再次重現大家眼前。眾多科研人員、技術專家和行業(yè)領袖匯聚一起，展會現場氣氛熱烈，人頭攢動。展位上種類繁多的儀器設備、實驗試劑和技術服務，令人目不暇接；展商們紛紛爭取這個重大機會展示自己的最新科技成果，一展實力和競爭優(yōu)勢。
在 analytica China，我們充分感受到行業(yè)的活力和未來的無限可能。
為推動高效的實驗研發(fā)及分析工作，力揚在實驗室自動化領域上不遺余力，因此也刻不容緩參加了 7 月 11 – 13 日在上海國家會展中心舉辦的慕尼黑上海分析生化展 (analytica China)，把最新的自動化與智能化方案帶到會場。
會議上，除了展示 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣系統(tǒng)，也重點介紹旗下領先行業(yè)的 CAMAG HPTLC PRO 全自動高效薄層色譜、SOTAX TPW 樣品制備和 Technobis 高通量平行結晶方案，助力實驗室降本增效，實現數字化、智能化轉型。
作為今年亞洲乃至全球規(guī)模龐大的實驗室行業(yè)盛會，analytica China 吸引了來自國內外超 1,200?家參展企業(yè)及合作單位共襄盛舉，參觀人數達 50,000 人。近 80,000 平米總展出面積、打造雙重沉浸式未來實驗室空間實景 Live Lab 沉浸式體驗區(qū)、900+ BrandNEW 年度新品和新技術、百余場重磅高峰論壇及同期會議，就用戶關心的實驗室建設、生命科學、生物技術及診斷、轉化醫(yī)學、生物制藥、食品安全、環(huán)境分析與檢測、樣品前處理等前沿主題進行深入探討，為實驗圈人士奉上了一場集創(chuàng)新產品、先進技術及解決方案為一體的行業(yè)饕餮盛宴。
作為 analytica China?的老展商，力揚企業(yè)也在此次展會上與一眾科研人員，以及實驗室、分析技術領域相關廠商共同交流探討了最新的自動化技術、應用場景和發(fā)展方向，為實驗室轉型升級帶來更多思路。
近幾年，生命科學行業(yè)在國內高速發(fā)展，實驗室領域也在不斷創(chuàng)新。然而，藥物研發(fā)和篩選、基因測序等熱門技術對于高通量需求的增大，已經成為實驗室面臨的一個挑戰(zhàn)。如何提高效率、優(yōu)化流程，是實驗室需要解決的核心痛點，也是在本次展會中大家關注的重點方向。
力揚企業(yè)一直深耕于實驗室自動化領域，此次會議引領旗下的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自動固體粉末加樣儀和 CAMAG HPTLC PRO 全自動高效薄層色譜系統(tǒng)參展，這兩大設備能夠幫助實驗室更高效、更精準地進行樣品檢測及數據分析，提高整體生產力，助力實驗室實現數字化轉型，在未來更好地應對挑戰(zhàn)。
對實驗室來說，不論是藥物的研發(fā)還是藥品的臨床檢測，對速度的要求都極高，醫(yī)療行業(yè)、科研機構、實驗室平臺都在借助先進的自動化和智能化技術爭分奪秒。而力揚一直在做的，就是提供優(yōu)質的自動化解決方案和服務，解放實驗員雙手，幫助科學家更高效完成科研工作。
點擊以下產品鏈接了解詳情
要向 “數字中國” 進發(fā)，傳統(tǒng)實驗室邁向智能化數字化升級將成為關鍵的一環(huán)。力揚企業(yè)的產品經理唐吉鶴女士接受 analytica 媒體采訪時表示, “實驗室數字化的落實，有賴于自動化技術的支持，力揚引進的解決方案，都有利于實驗室數字化發(fā)展”。力揚企業(yè)以極具競爭力的產品和服務，致力為客戶提高科研的生產率，并更快的實現標準化流程，獲取高重現及精準的研發(fā)成果，以此在競爭中取得成就。
analytica China 圓滿落幕，力揚助力實驗室數字化轉型最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>集結行業(yè)力量，共赴中國制藥國際化新征程最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>CPHI & PMEC China 2023
世界制藥原料中國展
近年來，我國醫(yī)藥源頭創(chuàng)新力量不斷崛起，有力促進我國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國?！钡诙粚檬澜缰扑幵现袊埂?暨 “世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”? (CPHI & PMEC China 2023) 也在疫情過后，終于在 6 月19 – 21 日于上海新國際博覽中心圓滿舉行。
CPHI & PMEC China 2023 舉辦至今已超過廿載，更逐漸發(fā)展成為一個以專業(yè)化、國際化、高端化為核心競爭力的行業(yè)風向標，見證了中國在醫(yī)藥改革之路上從滿足國內用藥需求到走向海外主流市場的跨越性發(fā)展。憑借在行業(yè)的知名度，眾多先鋒企業(yè)紛紛加入，包括同樣在制藥行業(yè)發(fā)展廿多年的力揚企業(yè)，也與一眾行業(yè)大咖共同赴會，交流最新的醫(yī)藥科技發(fā)展方向及技術，為與會者帶來更全面的藥研及檢測資訊。
是次展會涵蓋了制藥全產業(yè)鏈相關的 15 大細分板塊，展品囊括制藥原料、中間體及精細化工、藥用輔料、制劑、合同定制、生物制藥、天然提取物、制藥機械、實驗室儀器等領域，吸引了近 3,400 家國內外展商以及逾 55,000 人次海內外專業(yè)觀眾到現場，熱鬧非常。
為期三天的展會，除了有專業(yè)精彩的展覽之外，同期還舉辦了 80 多場會議論壇活動，邀請了國內外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專家和企業(yè)家分享制藥全產業(yè)鏈熱點話題。
同時，力揚也把握業(yè)內創(chuàng)新制藥趨勢及緊跟國內外行業(yè)政策，向現場與會者介紹旗下最新的自動化智能藥物研發(fā)及質控方案，包括?Chemspeed 全自動固體加樣工作站、SOTAX ?藥品物理測試、樣品制備及溶出設備，還有? Technobis 高通量平行結晶系統(tǒng)等。借助這些平臺優(yōu)勢，從而打破傳統(tǒng)制藥難關，釋發(fā)高質量發(fā)展新技術，加速藥研效率，為制藥行業(yè)注入更大發(fā)展動力。
集結行業(yè)力量，共赴中國制藥國際化新征程最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>實驗室的日常，誰來拯救我的 996？最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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]]>專家云集，齊聚 CDIC 2023 第七屆中國藥品檢驗技術大會最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>春回大地，疫情的陰霾終見消失。在 2 月 24 – 25 日，由廣東省藥學會主辦，廣東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會、廣東省藥學會生物醫(yī)藥分析專業(yè)委員會和杭州奇易科技有限公司承辦的 “第七屆中國藥品檢驗技術大會”，在廣州保利假日酒店成功召開，并再次看到盛況空前的場面，熱鬧非常。
在廣東省藥學會的大力支持下，會議上吸引超過 400 多位來自省內外的制藥企業(yè)、藥品檢測機構和行業(yè)專家，共同探討了質量控制新技術、檢驗檢測新方法，讓一眾觀眾及嘉賓學習到新的專業(yè)知識，獲益良多。
這次論壇邀請到中檢院及廣東、北京、江蘇、貴州等省市藥檢院專家出席會議宣講，其中力揚企業(yè)亦獲邀出席，不單在現場介紹旗下的 SOTAX、CAMAG 等藥品檢測解決方案，我們的業(yè)務發(fā)展總監(jiān) – 趙宇女士也在臺上發(fā)表報告，分享 “自動化樣品制備及方法驗證” 的經驗。
隨著政策及 《中國藥典》 的不斷革新，市場上對藥品實驗室的要求日益提高，業(yè)內更多的交流可以促進行業(yè)成長的動力，力揚在 3 月份會繼續(xù)出席更多制藥方面的會議，祈望與大家見面。
CIS-Asia 2023
第十二屆化學制藥國際峰會 - 亞洲
3 月 16 – 17 日, 天津
IDC 2023 第四屆化學創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)論壇
3 月 23 – 24 日, 上海
2023 藥物化工結晶技術研究暨工藝開發(fā)技術應用交流研討會
3 月 25 – 26 日, 南京
專家云集，齊聚 CDIC 2023 第七屆中國藥品檢驗技術大會最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>中藥質量問題 “對癥下藥” ，以數字化賦能中藥產業(yè)升級最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>中醫(yī)藥是我國悠久歷史文化的無價傳承， 從?“十一五”?規(guī)劃以來，中醫(yī)藥便被列為國家級發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，其后一系列利好的政策陸續(xù)頒布。繼而，在?“十四五”?規(guī)劃中更提出將進一步加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。規(guī)劃發(fā)布后，國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《關于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》 將符合條件的中藥納入醫(yī)保藥品目錄。近年新冠疫情的蔓延，更見證了中醫(yī)藥的獨特價值。在長時間對抗疫情、病毒快速變種的威脅下，中藥固本培元的概念成為后疫情時代的關注熱點。2021?年，在國家醫(yī)療保障局公布的國家醫(yī)保藥品目錄中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等作為治療新冠肺炎的新增品種首次進入目錄，這一調整標志著中藥獨特的預防與治療效用在我國新冠疫情的抗擊中可以得到更充分的發(fā)揮。
然而，眾所周知，中藥所面臨最嚴峻的問題從來都不是大眾的重視程度或者是對其有效性的質疑，而是中藥的質量控制問題。只有用發(fā)展的思維去傳承，充分結合時代的創(chuàng)新科技，堅守質量保障監(jiān)督，才能使中藥穩(wěn)建發(fā)展，走向國際，綻放其應有的光輝。這一任務必然是偉大而艱巨的，隨著國際環(huán)境和行業(yè)的發(fā)展，對中藥的質量標準要求也日益提高，尤其要走進國際市場，中藥產業(yè)的數字化轉型升級勢在必行。
中藥質量控制研究發(fā)展的必然途徑：
自動化 —— 信息化 —— 數字化
中藥數字化轉型需要海量數據的支持，而大量的可靠數據的產生如果僅僅只是依靠人員豐富的經驗和傳統(tǒng)的實驗模式，必然無法滿足數字化中藥數據基礎建設的高速發(fā)展需求。因此，自動化絕對是中藥產業(yè)數字化轉型的起點，穩(wěn)健的自動化設備將有助奠定中藥產業(yè)數字化的基礎。中藥質量控制的研究一般起始于藥效物質的確認，基于中藥成分的復雜性，中藥化學成分的分離過程是主要的限速步驟之一。如果能在自動化設備的協(xié)作下實現快速分離，研究的工作周期得以加快，可更高效的進入中藥藥效成分分析的下一研究階段。
以?2015?年發(fā)表于?PLoS ONE?期刊的一篇研究成果為例[1]，作者通過自動化的二維分離制備系統(tǒng)?——?Sepbox，進行?20?小時的自動運轉，得到?150?個餾分，再于薄層色譜生物自顯影?a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查模型上對這?150?個餾分進行快速篩查，最終得到?15?個餾分且參比陽性對照具有明顯的抑制活性。再進一步對這?15?個活性餾分進行細分純化以及結構鑒定，最終得到?20?個活性化合物。
作者在研究中應用的?Sepbox?二維高效液相分離系統(tǒng)是德國?Sepiatec?公司專為中藥化學分離研發(fā)，將?SPE?與?HPLC?功能巧妙結合，實現?24?小時內完成中藥提取物的全自動分離和收集，單次運行最多可收集近?500?個餾分。 在快速拿到分離餾分后，即可利用薄層色譜技術進行藥效活性成分的初步快速篩查?；钚猿煞执_認后，也可再次應用?Sepbox?二維分離制備系統(tǒng)進行目標化合物的快速富集，通常單次運行?3?小時即可完成目標化合物的一次富集，以供后續(xù)藥理等下一階段的研究應用。在自動化分離設備和薄層色譜快速篩查技術的輔助下，從粗提物到確定初篩潛在的活性單體，全部工作周期可在?5?個工作日內完成。高效的自動化技術，快速對大批量的樣品進行處理，同時收集準確的研究數據，建立及鞏固了中藥數字化轉型的流程基礎。
自動化不僅是穩(wěn)健高效的工具，更是實驗室數據重復性、可靠性和完整性的保障。對于中藥質量控制標準執(zhí)行過程中的大量樣品制備和樣品檢測工作，這些特性尤為重要。如 《中國藥典》中最常見的中藥材薄層色譜鑒別檢測項目，很多品種單單是樣品制備過程就需要?2 ~ 3?天，需經過粉粹?–?提取?–?萃取?–?過柱凈化?–?收集?–?濃縮?–?復溶等諸多步驟，越是繁瑣的過程，出現檢驗結果偏差?(OOS)?的可能性就越高，如果整個操作過程均由人工完成，那么?OOS?的溯源調查難度也是可想而知。因此，中藥質量控制需要可靈活應用到不同樣品制備流程的自動化技術，以確保實驗數據的完整性及準確性。國內已經有企業(yè)開拓相關領域，例如力揚企業(yè)正與瑞士的實驗室自動化技術專家 ——?Chemspeed?合作，展開 “中藥樣品制備自動化平臺“ 項目，借助其定制流程自動化實驗平臺的豐富經驗，針對中藥樣品制備的常見操作，將中藥樣品制備步驟集成在一個緊湊的平臺上，通過軟件編輯流程，實現全流程自動化與信息化的樣品制備。目前?Chemspeed?的全自動研發(fā)平臺已經在國內多家石油化工、有機合成和精細化工等企業(yè)落地應用，期待東西方智慧碰撞出更適合中國國情和中藥特性的自動化樣品制備平臺，為中藥產業(yè)帶來更多革新的動力。
時勢造就: 承前啟后的數字化薄層色譜技術
正如前文提及，薄層色譜技術 (TLC)?可應用于中藥活性成分的快速篩查，與此同時它更是最早應用于中藥鑒別檢測的重要技術手段之一。長期以來，隨著薄層色譜技術在自動化和標準化上的升級和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng)?TLC?的高效薄層色譜法?(HPTLC)。與傳統(tǒng)的?TLC?相比，HPTLC ?具有更高的標準化要求，因此具有優(yōu)秀的重現性和更廣泛的適用性，現已被部分國家的藥典所收錄。技術升級除了需要具備完備的理論闡述，還需要實踐論證，而與技術相關的設備系統(tǒng)的升級換代就是最有力的實踐先行者。就如近年薄層色譜設備的全球領導品牌?——?瑞士?CAMAG?全新研發(fā)的全自動數字薄層色譜系統(tǒng)?——?HPTLC PRO，在自動化技術上為高效薄層色譜技術帶來了創(chuàng)新的升級和突破。承前，完美解決?HPTLC?無法全流程自動化難題；啟后，開啟數字化薄層色譜系統(tǒng)的新時代，助力中藥行業(yè)數字化轉型，為迎接智能化實驗室時代做足充分的準備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，在推動中藥產業(yè)數字化的過程中值得我們借鑒：
1)?? ?全自動流程化，建立數字化基礎
CAMAG HPTLC PRO?全自動數字薄層色譜系統(tǒng)通過系統(tǒng)自動化對薄層分析的全流程進行數字化管理，系統(tǒng)由多個模塊組成，從點樣、展開、衍生、檢測、分析、報告，各環(huán)節(jié)實現了全流程封閉式自動化連續(xù)運作，無需人員干預，大大降低了人為操作引入的實驗誤差，同時記錄全流程的完整數據。另外，HPTLC PRO?憑借氣相再生、霧化微滴噴涂等創(chuàng)新專利技術，成功突破了傳統(tǒng)薄層色譜法靈敏度低、重現性差的應用瓶頸。
2)?? ?平面視覺?+?多維度評價指標
CAMAG HPTLC PRO?全自動數字薄層色譜系統(tǒng)首創(chuàng)了多維檢測評價體系，使?HPTLC?結果的呈現不僅僅只停留在直觀平面彩圖的層面，而是可以通過圖像信息的數據分析和轉換實現峰積分參數優(yōu)化及基線校正，輔助定性和定量分析研究，還可以通過三維建模技術，將多種檢測指標的多重結果進行整合，形成多維度的立體評價標準，可平面或立體展示綜合評價結果，構建符合中藥復雜藥效成分協(xié)同作用的全面的評價體系。例如某中藥制劑樣品在?200 – 1000nm?下進行多波長檢測，得到不同波長下的標志性吸收成分。傳統(tǒng)的做法是反復比較論證，選擇其中最具有代表性的一個波長檢測結果中的某一或幾個成分作為最終的檢測指標，這其中必然要有一定的取舍。而多維度的檢測系統(tǒng)可將各波長下的檢測結果進行整合，構建出一個立體的評價指標，在不錯過任何重要的指標性成分信息的同時，還提高了方法的整體檢測靈敏度。在后續(xù)檢測其他批次的產品時，對比系統(tǒng)多維評價數據，就可以全方位多角度地對中藥進行數字化檢測、分析和評估，做足數字化系統(tǒng)未來升級到智能學習水平的準備。
3)?? ?HPTLC?數字化數據庫，信息共享，儲備系統(tǒng)智能學習資源
我們全篇所講的中藥數字化，需要通過自動化，實現信息化，充分信息共享才能更順利的轉型到數字化階段，說到根本，這些必經之路都是在為將來的智能化布局。國際上，眾多高效薄層色譜的應用專家已經率先覺醒信息共享意識，他們共同成立了國際高效薄層色譜協(xié)會?(www.hptlc-association.org)，已然開始推動信息共享，共同開展國際?HPTLC?圖譜集和?HPTLC?天然物質數據庫構建等項目，免費分享最新?HPTLC?應用成果，定期提供免費的?HPTLC?技術培訓活動，以期實現全球的?HPTLC?數據信息共享。協(xié)會主席?Reich Eike?教授作為專家顧問，與 《中國藥典》 ?委員會也一直保持良好的溝通和經驗交流。國際高效薄層色譜協(xié)會還在國內知名中藥質量控制研究專家謝培山先生和上海中醫(yī)藥大學首席教授王崢濤先生的大力支持下，成立了?”高效薄層色譜協(xié)會中國分會“，共同推動高效薄層色譜技術在國內的教育普及和應用，為中藥走向國際化以及迎接數字化轉型而精誠合作。
CAMAG?也積極與國際高效薄層色譜協(xié)會聯(lián)手合作，率先在全球建立了可資源共享的?HPTLC數字化數據庫，公開?CAMAG?實驗室的眾多?HPTLC?方法和結果。在?HPTLC?數字化數據庫中，可以下載?CAMAG?共享的中藥材等以及一些其他物質應用?HPTLC?檢測的完整實驗報告，包括樣品的制備、展開劑的配置、實驗條件，以及設備參數的設置和最終結果的電子數據，所有實驗的細節(jié)以及結果和討論的都完整呈現。此外，還可以在?HPTLC?數字化數據庫下載方法模板和標準結果對照圖譜，加載于?HPTLC PRO?系統(tǒng)后直接運行，對自有樣品進行自動化檢測和數字化對照品的比對研究。以工業(yè)大麻成分的限量檢測為例[2][3]，拿到樣品后，實驗人員可以通過?HPTLC PRO?系統(tǒng)內置的?HPTLC?數字化數據庫搜索并下載方法，按照方法中的內容完成樣品制備和展開劑配置等準備工作，之后的點樣、展開、衍生等工作由?HPTLC PRO?系統(tǒng)自動完成。拿到結果后，實驗人員可將實驗結果與?HPTLC?數字化數據庫中其他實驗室的結果做比對來進行評估，同時也可作為自有數據庫的充實資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實現資源共享。
自動化新思路，開啟 “中藥數字化” 時代
無論是國內還是國際，中藥質量控制研究的自動化和信息化進程已經啟動，并會逐步走向成熟。當然，“數字化中藥”?并不能一蹴而就。從?“十三五”?規(guī)劃起始，國家已經大力推行信息化建設，透過不同的信息流程管理系統(tǒng)，開發(fā)利用信息資源，以信息技術記錄海量的中醫(yī)藥信息數據，再對數據進行數字化分析及計算，這就是?“數字化中藥”?的基礎。穩(wěn)健的自動化檢測手段能夠更全面和有效地監(jiān)控和把握中藥產品在生產前、生產過程中及產后品控和儲存等各流程的關鍵指標，所有流程監(jiān)控的關鍵指標將通過信息化處理，形成強大的基礎數據庫，現階段常見的半自動或需要過多人為流程干預的檢測系統(tǒng)并不能滿足中藥數字化轉型的要求。而在自動化設備和多技術聯(lián)用的輔助下，中藥質量控制研究可以開辟出更多高效的新思路。如本文前述，中藥藥效成分基礎研究:?從自動化的二維分離制備系統(tǒng)分離，到突破傳統(tǒng)的全自動數字薄層色譜系統(tǒng)篩查，以自動化加速數據生產，通過信息共享實現不同實驗室間的互聯(lián)互助，為中藥數字化提供夯實的助力。憑借先進的技術和設備提高中醫(yī)藥質量水平，既能節(jié)約成本和提升產能，又能保障品控，此外更是邁向國際的重要手段。在全球數字化趨勢的環(huán)境下，中醫(yī)藥行業(yè)應抓緊數字化賦予的機遇，提升中藥的質量標準，向中藥數字化邁進，通過產業(yè)升級，中藥智能制造在未來終將可期。
寫在最后：
我國中藥指紋圖譜學奠基人、開拓者之一，中藥薄層色譜應用的領路人，多屆中國藥典會委員，國際高效薄層色譜協(xié)會終身榮譽會員，中藥質量研究科學家謝培山先生，于?2022?年?3?月在珠海辭世。老先生畢生都致力于中藥質量控制方法的研究，思維敏銳且勇于開拓，是力揚企業(yè)?CEO ?黃凱揚先生的良師益友也是事業(yè)伙伴。早在?90?年代，謝教授就與黃先生探討了關于 “借助先進的自動化儀器對中藥進行科學分析，深入挖掘中藥的科學價值……” 的相關話題。也正因此，力揚企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅持實驗室自動化革新，用心締造新時代下的未來實驗室，為中藥科研事業(yè)貢獻一己之力。借此，深切緬懷謝培山先生，力揚企業(yè)定將初心不改，砥礪前行。
參考文獻：
[1] Yingbo Y,?et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.
[2] HPTLC Association?HPTLC methods list,?www.hptlc-association.org.
[3] CAMAG Application Note A-108.1: Identification and quantification of different cannabinoids in Cannabis sativa.
輯錄自:?中國中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展報告?2021 – 2022
主編單位:?中國中醫(yī)藥研究促進會、北京共生文化傳媒有限公司
中藥質量問題 “對癥下藥” ，以數字化賦能中藥產業(yè)升級最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>新藥研發(fā)難關 如何以自動化技術攻克障礙最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>新藥研發(fā)過程中，樣品前處理不單耗時長, 且成本高，尤其是樣品稱量，可以說是每個實驗人員避不開的操作，每次開始實驗的時候，首先要做的事情就是樣品稱量、試劑投料。
稱量任務看似簡單，但卻涉及許多繁瑣且重復的步驟，極容易產生人為誤差。遇到特殊情況，更是會給操作人員帶來不小的挑戰(zhàn)。為了應對以上難題，力揚企業(yè)最近就新藥研發(fā)話題，邀請了產品經理杜世振博士與藥研群組成員展開了在線討論，并總結了以下內容，今天與大家一同分享。
01.
以自動加樣技術
變革傳統(tǒng)實驗室物料稱量及分配模式
毫克級別 加樣輕松
介于 1 – 2 毫克或者少于 1 毫克的樣品，加樣難度較大，Chemspeed 設有兩款工具可以完成任務。
第一個是 GDU-P fd (見下圖中藍圈處)，此工具適用于有足夠物料來源的樣品，比如實驗室的常規(guī)試劑。當物料有幾十或者上百克可以用時，這種情況下便可以將物料預先填裝到 GDU-P fd 的物料罐內?(30mL)，然后通過 GDU-P fd 天平進行自動加樣。
第二個工具是 SWILE (見下圖中藍圈處)，它可以完成分配 100 微克到 10 毫克范圍內樣品，其應用場景主要是物料有限或者樣品特別珍貴試劑或樣品。分配過程使用一次性玻璃毛細管分配器，直接到物料瓶里?(如 2mL 小瓶、或 4mL 小瓶) 取樣，然后天平移動到目標容器上方進行分配，分配過程無死體積，無交叉污染，而且不需要對原料進行分裝處理，分配完成后原料瓶幾乎保持原封不動。
樣品種類多樣 分類處理專業(yè)化
在長達 20 多年的研發(fā)歷程中， Chemspeed 逐步開發(fā)了六款主要頂置式加樣工具，可以覆蓋在實驗過程中大多數樣品。圖中左三款是針對固體樣品加樣的工具，它們可以完成單次加樣 1 毫克以下到 100 克范圍內的固體樣品加樣任務?(如粉末、顆粒狀的化合物);圖中右三款是針對液體化合物進行分配的，其中 GDU-V 是對液體按質量進行分配的工具，而 GDU-HV 是針對高粘度?(如甘油、膏狀物)?化合物的加樣工具。對于毫克級別或者毫克以下的液體化合物，SWIP 可以輕松應付。由于它的加樣過程需要用毛細管進行沾取，因此 SWIP 適用于粘稠狀化合物。
除上述頂置式加樣工具外，Chemspeed 亦提供了四通道的液體加樣工具，可以進行體積式的移液操作，其主要針對常規(guī)試劑?(如水、甲醇、乙醇等溶劑)，無需按照重量分配。此工具只需按體積去加樣，加強效率也相較更快。
集成手套箱 實現氮氣保護
如果需要在反應過程中通過氮氣或者其他的惰性氣氛保護，Chemspeed 反應器即可輕松實現。通過氣氛置換功能，便可自動化實現氣氛置換。
當涉及對水氧敏感的化合物存放，或水氧敏感化合物的頻繁使用，那么必須使平臺處于惰性氣氛環(huán)境中工作，這種情況下我們可以對平臺進行氮氣吹掃箱體集成，或是手套箱集成。
下圖為力揚用戶使用 Chemspeed 集成德國的布勞恩手套箱自動化平臺，反應所需的樣品、反應器均放置于手套箱中。
02.
多品牌友好 實現集成自由
Chemspeed 平臺現可無縫集成市面上主流品牌的液相色譜、氣相色譜，以及其他第三方設備。
以 SWING 平臺為例，它可與任何擁有開放通訊接口的第三方平臺進行集成。如缺少通訊接口，SWING 平臺也可做物理集成，常用的方式是通過六軸機械手進行跨平臺的自動化轉移。如圖中展示與離心機對接過程，其中樣品在 SWING 平臺和離心機之間的轉移步驟就是通過六軸機械手完成。除此之外，我們也可以通過此類方法和微波反應器、液相色譜、氣相色譜進行對接操作。
03.
自動化過濾流程 雙重方案任您選擇
下圖展示的是 Chemspeed 第一類自動化過濾的方案。即通過真空系統(tǒng)連接過濾濾芯，完成抽濾功能，最終實現對固體、液體的混合物實現固液分離的過程。
第二類過濾方案是通過 SPE 固相萃取，完成過濾操作?(如下圖所示)。
綜合以上介紹，Chemspeed 除了擁有獨創(chuàng)的專利技術，也提供多項以藥物研發(fā)為主的全自動解決方案，適合不同過程使用，讓藥企輕易擊破開發(fā)難關，加快效率及減低成本。
新藥研發(fā)難關 如何以自動化技術攻克障礙最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
]]>以自動化分離技術進行篩選，攻克天然藥物成分提取難題最先出現在實驗室自動化應用一致性評價丨香港力揚企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。
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天然產物因其成分的多樣性及其作用機制的復雜性，致使天然活性成分的篩選一直是藥物研究的瓶頸。再加上傳統(tǒng)的實驗室仍主要依靠人力操作，分離純化過程費時費力、容易出現人為錯誤，且生產成本高、效率低，因此各大制藥企業(yè)和科研機構日益重視實驗設備的自動化與智能化，以攻克天然藥物成分提取的難題。
全自動分離制備及薄層色譜系統(tǒng)
助力中藥粗提物快速分離
隨著天然產物與中藥開發(fā)的快速發(fā)展，市場上對批量樣品處理的需求日益提高，而傳統(tǒng)的活性成分提取純化方法除了費時費力，更會常常破壞活性成分的結構，影響實驗效果，所以一些現代化、智能化的提取分離技術越來越顯現出特有的優(yōu)勢，憑借這些技術進行高通量的活性成份篩選，有助加速研發(fā)。
以糙蘇為例，塊根糙蘇 (Phlomis tuberosa L．） 作為中草藥，在亞洲國家被廣泛應用于糖尿病、胃潰瘍等病癥的治療，其作用機制與酶活性抑制相關，篩選確定其活性成分是深入研究的重中之重。
早在 2015 年，上海中醫(yī)藥大學中藥研究所的楊博士就以自動化技術實現對天然活性產物的快速分離，對 α-葡萄糖苷酶抑制活性實現快速篩查，并在 PLoS ONE 期刊發(fā)表了其研究成果[1][2]。研究當中通過 Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動分離制備系統(tǒng)對中草藥粗提物進行快速分離，系統(tǒng)僅利用 20 小時的自動運轉，便能快速得到150個餾分，大大加快了藥效物質的發(fā)現進程，證明了自動化技術助力天然產物的快速分離及制備的成效。
為了進一步尋找活性成分，更利用薄層色譜生物自顯影活性篩查模型，實現了對這 150 個餾分的超快速篩查，其中 15 個餾分對比陽性對照具有明顯的抑制活性。再經過細分純化工作，最終得到 20 個活性化合物。從粗提物到得到活性單體，工作周期不超過 5 個工作日!
部分餾分 a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查結果
出眾的分離成效
歸功于兩大重要自動化技術
天然藥物相對于其他藥物，成份更復雜，而且研發(fā)過程中涉及較多提取、分離、純化等前處理操作。以上案例當中用到的技術 – Sepiatec Sepbox 2D-2000 全自動分離制備系統(tǒng)，由力揚企業(yè)從德國引入的，能夠實現高通量的活性成份篩選，快速獲得可重復且可靠的分離效果，加速純化過程，而且單次粗提物樣品處理量多達 2g，單樣品制備時間不超過 24 小時，還能在實驗過程中減少有機溶劑的消耗，免去了人手和研發(fā)設備的大量投資，極大地節(jié)省了時間和金錢，降低了生產成本。
全自動分離制備系統(tǒng)
薄層色譜分析方面，力揚全新引進的全自動數字薄層色譜系統(tǒng) CAMAG HPTLC PRO 也有助完成快速的活性篩選，系統(tǒng)能夠在無人干預的情況下完成在線全流程 (“點樣 – 展開 – 衍生 – 檢測 – 分析 – 報告” 等) 的自動化薄層樣品分析及評價，尤其適用于復雜成分樣品的分離及檢測，更攻克了薄層色譜的重現性難題，大幅度降低研發(fā)和檢測實驗室的人力和時間成本消耗。
通過全面的自動化能夠高效地生產大量可靠數據，構建薄層色譜信息數據庫，實現信息化和數字化管理，并建立實驗室智能化的基礎。在穩(wěn)健而高效的實驗設備輔助下，天然產物研究相信將迎來更進一步的發(fā)展。
參考文獻：
[1] Baatar D, et al., Ethanol Extract of Phlomis Tuberosa L. Promotes Glucose Uptake in 3T3-L1 Preadipocytes via Insulin Signaling Pathway, The FASEB Journal, April 2017 31(9). doi: 10.1096/fj.1530-6860.
[2] Yingbo Y, et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.
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]]>以奧密克戎為代表的新冠病毒再次席卷而來。在過去的兩年中，全球各大、中、小型企業(yè)圍繞新冠疫苗及新冠口服藥的研發(fā)競爭早已進入白熱化狀態(tài)。在其他藥研領域，“內卷”、“扎堆”、“紅海”……在剛過去的 2021 年，也被創(chuàng)新藥玩家們反復提起，創(chuàng)新藥研發(fā)正面臨嚴重的同質化。行業(yè)賽道越來越窄，如何突破 “內卷”，尋求 “外卷”，進而取得先機，占據領跑地位，成為制藥企業(yè)致勝的關鍵砝碼。
自動化樣品制備助力企業(yè)一鍵破萬 “卷”
2 月 12 日，我國藥監(jiān)局發(fā)布公告，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 (即) 進口注冊。此前，該藥物已經在美國和歐洲獲批使用。
輝瑞 Paxlovid 是全球率先研發(fā)出來的新冠口服藥之一，臨床數據表明，其能將患者的住院或死亡率降低 89%。正是研發(fā)速度和質量的雙重優(yōu)勢加持，才保證了輝瑞的巨大成功，其他后來者一時難以超越。可見，在藥研競爭中，速度和質量事關生死。
對于輝瑞這樣的全球制藥巨頭來說，實現速度和質量的雙贏并非難事，但是作為一般制藥企業(yè)，若想在市場中贏得一些優(yōu)勢，就必須借助更為安全、高效的研發(fā)工具和研發(fā)方法，而自動化設備無疑是當下最值得關注的提速、降本、增效方法之一。
在藥物開發(fā)和質量保證中，最常見的藥物測試項目在于樣品的制備。在實踐中樣品制備主要面臨以下幾個方面的挑戰(zhàn)：
1. 樣品量多，工作量大；
2. 復雜樣品制備依賴于技術人員的操作技巧；
3. 人為因素導致的出錯率相對較高；
4. 有些樣品測試測試結果重復性不好，忽高忽低；
5. 操作過程難以追溯，問題調研耗時耗力。
樣品制備實施自動化有哪些好處?
1. 對樣品制備的瓶頸問題提供完善的解決方案，也就是提高樣品制備的效率、可重復性和準確性；
2. 減少人為誤差和對人員的依賴；
3. 所有樣品制備過程中所產生的數據進行電子記錄，完全滿足法規(guī)部門對數據完整性的要求。
制藥企業(yè)必備高能破 “卷” 秘籍
力揚企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)自動化，助力企業(yè)研發(fā)速度和質量雙提升。瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站，是力揚引入的其中一款全球領先的樣品制備系統(tǒng)，該設備是專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設計開發(fā)的，其全自動操作不單簡化實驗室工作流程，且同時提供更高的樣品制備效率并縮短工作周期時間。
TPW 以自動化形式進行稱重、提取、過濾和稀釋、甚至分析和存儲數據，大大減低操作人員的重復性工作，從而集中資源進行更重要的分析工作。系統(tǒng)同時能分析含量和混合均勻度多達 200 個樣品，除了實現高質高效的樣品制備，也自動化的把開發(fā)方法建立起來。通過強大的軟件功能可有效地計劃和執(zhí)行 DoE 方法開發(fā)活動，直觀的軟件界面簡化了跨站點的方法轉移，更全程追蹤及管理數據。
SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站適用范圍包括：
1. 制藥行業(yè)的樣品制備過程，例如藥品的含量均勻度、含量、有關物質以及混合均勻度等樣品制備過程。
2. 解決手動樣品制備中具有挑戰(zhàn)的任務可以優(yōu)化資源配置，例如一些樣品的制備時間長、結果不穩(wěn)定的問題，自動化技術可以充分發(fā)揮其優(yōu)勢，是性價比較好的一種選擇。
破 “卷” 案例 1
某跨國企業(yè)在國內實現生產以后，計劃直接將其在國外的自動化方法轉移至國內。為了符合法規(guī)要求，便采用 SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站。
該藥企只需在國內設備上調用原有測定方法，進行測試結果的對比即可。同時，在樣品制備的過程中，每一步所產生的過程數據 (例如時間、轉速等) 以及定量數據 (例如加入的溶劑體積、稀釋倍數等) 都有明確的電子記錄追溯，用戶可以根據這些數據計算真正的實驗值，盡可能地避免誤差。
這個案例說明，通過自動化樣品制備，不同實驗室之間、不同廠區(qū)之間進行數據對比將會變得更加簡便和輕松。這樣不僅大大節(jié)省了研發(fā)的時間還保證了研發(fā)質量的全球可控性。
破 “卷” 案例 2
在國內某實驗室，力揚曾經給客戶開發(fā)過一個片劑的含量均勻度測試方案。這個樣品的特點是硬度大，制備成溶液后粘度大、過濾耗時，工作人員采用手工制備樣品每天只能完成一個批次的樣品制備任務。在改用 SOTAX 自動化方法后，儀器一天可以完成 3 個批次的測試任務，大大提高了實驗效率。在方法驗證過程中，采用統(tǒng)計學方法對比手動與自動樣品制備結果，兩者相似。重復性實驗中，自動化設備在不同時間制備得到的樣品具有優(yōu)異的重現性，順利實現了手動樣品制備到自動化樣品制備的轉移。
目前，創(chuàng)新藥市場在當下已經慢慢從 “泛泛創(chuàng)新” 進入到 “精選優(yōu)質創(chuàng)新” 的時刻。未來，同質化的產品將逐漸失去競爭力。新技術、新平臺、差異化的治療領域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術沉淀的企業(yè)才有望脫穎而出。力揚企業(yè)可以成為助力您企業(yè)提升技術實力的重要合作伙伴，SOTAX 全自動樣品制備站也將助力您一鍵破萬 “卷”，贏在起跑線。
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