力揚(yáng)企業(yè)帶來 BCEIA 超前 “云” 劇透！最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

CPHI & PMEC China 2023
世界制藥原料中國展

近年來，我國醫(yī)藥源頭創(chuàng)新力量不斷崛起，有力促進(jìn)我國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強(qiáng)國?！钡诙粚檬澜缰扑幵现袊埂?暨 “世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”? (CPHI & PMEC China 2023) 也在疫情過后，終于在 6 月19 – 21 日于上海新國際博覽中心圓滿舉行。

CPHI & PMEC China 2023 舉辦至今已超過廿載，更逐漸發(fā)展成為一個(gè)以專業(yè)化、國際化、高端化為核心競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)，見證了中國在醫(yī)藥改革之路上從滿足國內(nèi)用藥需求到走向海外主流市場(chǎng)的跨越性發(fā)展。憑借在行業(yè)的知名度，眾多先鋒企業(yè)紛紛加入，包括同樣在制藥行業(yè)發(fā)展廿多年的力揚(yáng)企業(yè)，也與一眾行業(yè)大咖共同赴會(huì)，交流最新的醫(yī)藥科技發(fā)展方向及技術(shù)，為與會(huì)者帶來更全面的藥研及檢測(cè)資訊。

是次展會(huì)涵蓋了制藥全產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的 15 大細(xì)分板塊，展品囊括制藥原料、中間體及精細(xì)化工、藥用輔料、制劑、合同定制、生物制藥、天然提取物、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等領(lǐng)域，吸引了近 3,400 家國內(nèi)外展商以及逾 55,000 人次海內(nèi)外專業(yè)觀眾到現(xiàn)場(chǎng)，熱鬧非常。

為期三天的展會(huì)，除了有專業(yè)精彩的展覽之外，同期還舉辦了 80 多場(chǎng)會(huì)議論壇活動(dòng)，邀請(qǐng)了國內(nèi)外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專家和企業(yè)家分享制藥全產(chǎn)業(yè)鏈熱點(diǎn)話題。

同時(shí)，力揚(yáng)也把握業(yè)內(nèi)創(chuàng)新制藥趨勢(shì)及緊跟國內(nèi)外行業(yè)政策，向現(xiàn)場(chǎng)與會(huì)者介紹旗下最新的自動(dòng)化智能藥物研發(fā)及質(zhì)控方案，包括?Chemspeed 全自動(dòng)固體加樣工作站、SOTAX ?藥品物理測(cè)試、樣品制備及溶出設(shè)備，還有? Technobis 高通量平行結(jié)晶系統(tǒng)等。借助這些平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，從而打破傳統(tǒng)制藥難關(guān)，釋發(fā)高質(zhì)量發(fā)展新技術(shù)，加速藥研效率，為制藥行業(yè)注入更大發(fā)展動(dòng)力。

集結(jié)行業(yè)力量，共赴中國制藥國際化新征程最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

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春回大地，疫情的陰霾終見消失。在 2 月 24 – 25 日，由廣東省藥學(xué)會(huì)主辦，廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)、廣東省藥學(xué)會(huì)生物醫(yī)藥分析專業(yè)委員會(huì)和杭州奇易科技有限公司承辦的 “第七屆中國藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)”，在廣州保利假日酒店成功召開，并再次看到盛況空前的場(chǎng)面，熱鬧非常。

在廣東省藥學(xué)會(huì)的大力支持下，會(huì)議上吸引超過 400 多位來自省內(nèi)外的制藥企業(yè)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)和行業(yè)專家，共同探討了質(zhì)量控制新技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)新方法，讓一眾觀眾及嘉賓學(xué)習(xí)到新的專業(yè)知識(shí)，獲益良多。

這次論壇邀請(qǐng)到中檢院及廣東、北京、江蘇、貴州等省市藥檢院專家出席會(huì)議宣講，其中力揚(yáng)企業(yè)亦獲邀出席，不單在現(xiàn)場(chǎng)介紹旗下的 SOTAX、CAMAG 等藥品檢測(cè)解決方案，我們的業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān) – 趙宇女士也在臺(tái)上發(fā)表報(bào)告，分享 “自動(dòng)化樣品制備及方法驗(yàn)證” 的經(jīng)驗(yàn)。

隨著政策及 《中國藥典》 的不斷革新，市場(chǎng)上對(duì)藥品實(shí)驗(yàn)室的要求日益提高，業(yè)內(nèi)更多的交流可以促進(jìn)行業(yè)成長(zhǎng)的動(dòng)力，力揚(yáng)在 3 月份會(huì)繼續(xù)出席更多制藥方面的會(huì)議，祈望與大家見面。

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第十二屆化學(xué)制藥國際峰會(huì) - 亞洲
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專家云集，齊聚 CDIC 2023 第七屆中國藥品檢驗(yàn)技術(shù)大會(huì)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

中醫(yī)藥是我國悠久歷史文化的無價(jià)傳承， 從?“十一五”?規(guī)劃以來，中醫(yī)藥便被列為國家級(jí)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，其后一系列利好的政策陸續(xù)頒布。繼而，在?“十四五”?規(guī)劃中更提出將進(jìn)一步加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。規(guī)劃發(fā)布后，國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 《關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》 將符合條件的中藥納入醫(yī)保藥品目錄。近年新冠疫情的蔓延，更見證了中醫(yī)藥的獨(dú)特價(jià)值。在長(zhǎng)時(shí)間對(duì)抗疫情、病毒快速變種的威脅下，中藥固本培元的概念成為后疫情時(shí)代的關(guān)注熱點(diǎn)。2021?年，在國家醫(yī)療保障局公布的國家醫(yī)保藥品目錄中，化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等作為治療新冠肺炎的新增品種首次進(jìn)入目錄，這一調(diào)整標(biāo)志著中藥獨(dú)特的預(yù)防與治療效用在我國新冠疫情的抗擊中可以得到更充分的發(fā)揮。

然而，眾所周知，中藥所面臨最嚴(yán)峻的問題從來都不是大眾的重視程度或者是對(duì)其有效性的質(zhì)疑，而是中藥的質(zhì)量控制問題。只有用發(fā)展的思維去傳承，充分結(jié)合時(shí)代的創(chuàng)新科技，堅(jiān)守質(zhì)量保障監(jiān)督，才能使中藥穩(wěn)建發(fā)展，走向國際，綻放其應(yīng)有的光輝。這一任務(wù)必然是偉大而艱巨的，隨著國際環(huán)境和行業(yè)的發(fā)展，對(duì)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求也日益提高，尤其要走進(jìn)國際市場(chǎng)，中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)勢(shì)在必行。

中藥質(zhì)量控制研究發(fā)展的必然途徑：
自動(dòng)化 —— 信息化 —— 數(shù)字化

中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要海量數(shù)據(jù)的支持，而大量的可靠數(shù)據(jù)的產(chǎn)生如果僅僅只是依靠人員豐富的經(jīng)驗(yàn)和傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剑厝粺o法滿足數(shù)字化中藥數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)的高速發(fā)展需求。因此，自動(dòng)化絕對(duì)是中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的起點(diǎn)，穩(wěn)健的自動(dòng)化設(shè)備將有助奠定中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的基礎(chǔ)。中藥質(zhì)量控制的研究一般起始于藥效物質(zhì)的確認(rèn)，基于中藥成分的復(fù)雜性，中藥化學(xué)成分的分離過程是主要的限速步驟之一。如果能在自動(dòng)化設(shè)備的協(xié)作下實(shí)現(xiàn)快速分離，研究的工作周期得以加快，可更高效的進(jìn)入中藥藥效成分分析的下一研究階段。

以?2015?年發(fā)表于?PLoS ONE?期刊的一篇研究成果為例^[1]，作者通過自動(dòng)化的二維分離制備系統(tǒng)?——?Sepbox，進(jìn)行?20?小時(shí)的自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，得到?150?個(gè)餾分，再于薄層色譜生物自顯影?a-葡萄糖苷酶抑制活性篩查模型上對(duì)這?150?個(gè)餾分進(jìn)行快速篩查，最終得到?15?個(gè)餾分且參比陽性對(duì)照具有明顯的抑制活性。再進(jìn)一步對(duì)這?15?個(gè)活性餾分進(jìn)行細(xì)分純化以及結(jié)構(gòu)鑒定，最終得到?20?個(gè)活性化合物。

作者在研究中應(yīng)用的?Sepbox?二維高效液相分離系統(tǒng)是德國?Sepiatec?公司專為中藥化學(xué)分離研發(fā)，將?SPE?與?HPLC?功能巧妙結(jié)合，實(shí)現(xiàn)?24?小時(shí)內(nèi)完成中藥提取物的全自動(dòng)分離和收集，單次運(yùn)行最多可收集近?500?個(gè)餾分。 在快速拿到分離餾分后，即可利用薄層色譜技術(shù)進(jìn)行藥效活性成分的初步快速篩查。活性成分確認(rèn)后，也可再次應(yīng)用?Sepbox?二維分離制備系統(tǒng)進(jìn)行目標(biāo)化合物的快速富集，通常單次運(yùn)行?3?小時(shí)即可完成目標(biāo)化合物的一次富集，以供后續(xù)藥理等下一階段的研究應(yīng)用。在自動(dòng)化分離設(shè)備和薄層色譜快速篩查技術(shù)的輔助下，從粗提物到確定初篩潛在的活性單體，全部工作周期可在?5?個(gè)工作日內(nèi)完成。高效的自動(dòng)化技術(shù)，快速對(duì)大批量的樣品進(jìn)行處理，同時(shí)收集準(zhǔn)確的研究數(shù)據(jù)，建立及鞏固了中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的流程基礎(chǔ)。

自動(dòng)化不僅是穩(wěn)健高效的工具，更是實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)重復(fù)性、可靠性和完整性的保障。對(duì)于中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的大量樣品制備和樣品檢測(cè)工作，這些特性尤為重要。如 《中國藥典》中最常見的中藥材薄層色譜鑒別檢測(cè)項(xiàng)目，很多品種單單是樣品制備過程就需要?2 ~ 3?天，需經(jīng)過粉粹?–?提取?–?萃取?–?過柱凈化?–?收集?–?濃縮?–?復(fù)溶等諸多步驟，越是繁瑣的過程，出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果偏差?(OOS)?的可能性就越高，如果整個(gè)操作過程均由人工完成，那么?OOS?的溯源調(diào)查難度也是可想而知。因此，中藥質(zhì)量控制需要可靈活應(yīng)用到不同樣品制備流程的自動(dòng)化技術(shù)，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性及準(zhǔn)確性。國內(nèi)已經(jīng)有企業(yè)開拓相關(guān)領(lǐng)域，例如力揚(yáng)企業(yè)正與瑞士的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)專家 ——?Chemspeed?合作，展開 “中藥樣品制備自動(dòng)化平臺(tái)“ 項(xiàng)目，借助其定制流程自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的豐富經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)中藥樣品制備的常見操作，將中藥樣品制備步驟集成在一個(gè)緊湊的平臺(tái)上，通過軟件編輯流程，實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化與信息化的樣品制備。目前?Chemspeed?的全自動(dòng)研發(fā)平臺(tái)已經(jīng)在國內(nèi)多家石油化工、有機(jī)合成和精細(xì)化工等企業(yè)落地應(yīng)用，期待東西方智慧碰撞出更適合中國國情和中藥特性的自動(dòng)化樣品制備平臺(tái)，為中藥產(chǎn)業(yè)帶來更多革新的動(dòng)力。

時(shí)勢(shì)造就: 承前啟后的數(shù)字化薄層色譜技術(shù)

正如前文提及，薄層色譜技術(shù) (TLC)?可應(yīng)用于中藥活性成分的快速篩查，與此同時(shí)它更是最早應(yīng)用于中藥鑒別檢測(cè)的重要技術(shù)手段之一。長(zhǎng)期以來，隨著薄層色譜技術(shù)在自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化上的升級(jí)和突破，形成了區(qū)別于傳統(tǒng)?TLC?的高效薄層色譜法?(HPTLC)。與傳統(tǒng)的?TLC?相比，HPTLC ?具有更高的標(biāo)準(zhǔn)化要求，因此具有優(yōu)秀的重現(xiàn)性和更廣泛的適用性，現(xiàn)已被部分國家的藥典所收錄。技術(shù)升級(jí)除了需要具備完備的理論闡述，還需要實(shí)踐論證，而與技術(shù)相關(guān)的設(shè)備系統(tǒng)的升級(jí)換代就是最有力的實(shí)踐先行者。就如近年薄層色譜設(shè)備的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌?——?瑞士?CAMAG?全新研發(fā)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)?——?HPTLC PRO，在自動(dòng)化技術(shù)上為高效薄層色譜技術(shù)帶來了創(chuàng)新的升級(jí)和突破。承前，完美解決?HPTLC?無法全流程自動(dòng)化難題；啟后，開啟數(shù)字化薄層色譜系統(tǒng)的新時(shí)代，助力中藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為迎接智能化實(shí)驗(yàn)室時(shí)代做足充分的準(zhǔn)備。此系統(tǒng)有很多創(chuàng)新的思路，在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的過程中值得我們借鑒：

1)?? ?全自動(dòng)流程化，建立數(shù)字化基礎(chǔ)

CAMAG HPTLC PRO?全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)通過系統(tǒng)自動(dòng)化對(duì)薄層分析的全流程進(jìn)行數(shù)字化管理，系統(tǒng)由多個(gè)模塊組成，從點(diǎn)樣、展開、衍生、檢測(cè)、分析、報(bào)告，各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全流程封閉式自動(dòng)化連續(xù)運(yùn)作，無需人員干預(yù)，大大降低了人為操作引入的實(shí)驗(yàn)誤差，同時(shí)記錄全流程的完整數(shù)據(jù)。另外，HPTLC PRO?憑借氣相再生、霧化微滴噴涂等創(chuàng)新專利技術(shù)，成功突破了傳統(tǒng)薄層色譜法靈敏度低、重現(xiàn)性差的應(yīng)用瓶頸。

2)?? ?平面視覺?+?多維度評(píng)價(jià)指標(biāo)

CAMAG HPTLC PRO?全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)首創(chuàng)了多維檢測(cè)評(píng)價(jià)體系，使?HPTLC?結(jié)果的呈現(xiàn)不僅僅只停留在直觀平面彩圖的層面，而是可以通過圖像信息的數(shù)據(jù)分析和轉(zhuǎn)換實(shí)現(xiàn)峰積分參數(shù)優(yōu)化及基線校正，輔助定性和定量分析研究，還可以通過三維建模技術(shù)，將多種檢測(cè)指標(biāo)的多重結(jié)果進(jìn)行整合，形成多維度的立體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可平面或立體展示綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，構(gòu)建符合中藥復(fù)雜藥效成分協(xié)同作用的全面的評(píng)價(jià)體系。例如某中藥制劑樣品在?200 – 1000nm?下進(jìn)行多波長(zhǎng)檢測(cè)，得到不同波長(zhǎng)下的標(biāo)志性吸收成分。傳統(tǒng)的做法是反復(fù)比較論證，選擇其中最具有代表性的一個(gè)波長(zhǎng)檢測(cè)結(jié)果中的某一或幾個(gè)成分作為最終的檢測(cè)指標(biāo)，這其中必然要有一定的取舍。而多維度的檢測(cè)系統(tǒng)可將各波長(zhǎng)下的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行整合，構(gòu)建出一個(gè)立體的評(píng)價(jià)指標(biāo)，在不錯(cuò)過任何重要的指標(biāo)性成分信息的同時(shí)，還提高了方法的整體檢測(cè)靈敏度。在后續(xù)檢測(cè)其他批次的產(chǎn)品時(shí)，對(duì)比系統(tǒng)多維評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，就可以全方位多角度地對(duì)中藥進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)、分析和評(píng)估，做足數(shù)字化系統(tǒng)未來升級(jí)到智能學(xué)習(xí)水平的準(zhǔn)備。

3)?? ?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫，信息共享，儲(chǔ)備系統(tǒng)智能學(xué)習(xí)資源

我們?nèi)v的中藥數(shù)字化，需要通過自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)信息化，充分信息共享才能更順利的轉(zhuǎn)型到數(shù)字化階段，說到根本，這些必經(jīng)之路都是在為將來的智能化布局。國際上，眾多高效薄層色譜的應(yīng)用專家已經(jīng)率先覺醒信息共享意識(shí)，他們共同成立了國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)?(www.hptlc-association.org)，已然開始推動(dòng)信息共享，共同開展國際?HPTLC?圖譜集和?HPTLC?天然物質(zhì)數(shù)據(jù)庫構(gòu)建等項(xiàng)目，免費(fèi)分享最新?HPTLC?應(yīng)用成果，定期提供免費(fèi)的?HPTLC?技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)，以期實(shí)現(xiàn)全球的?HPTLC?數(shù)據(jù)信息共享。協(xié)會(huì)主席?Reich Eike?教授作為專家顧問，與 《中國藥典》 ?委員會(huì)也一直保持良好的溝通和經(jīng)驗(yàn)交流。國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)還在國內(nèi)知名中藥質(zhì)量控制研究專家謝培山先生和上海中醫(yī)藥大學(xué)首席教授王崢濤先生的大力支持下，成立了?”高效薄層色譜協(xié)會(huì)中國分會(huì)“，共同推動(dòng)高效薄層色譜技術(shù)在國內(nèi)的教育普及和應(yīng)用，為中藥走向國際化以及迎接數(shù)字化轉(zhuǎn)型而精誠合作。

CAMAG?也積極與國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)聯(lián)手合作，率先在全球建立了可資源共享的?HPTLC數(shù)字化數(shù)據(jù)庫，公開?CAMAG?實(shí)驗(yàn)室的眾多?HPTLC?方法和結(jié)果。在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中，可以下載?CAMAG?共享的中藥材等以及一些其他物質(zhì)應(yīng)用?HPTLC?檢測(cè)的完整實(shí)驗(yàn)報(bào)告，包括樣品的制備、展開劑的配置、實(shí)驗(yàn)條件，以及設(shè)備參數(shù)的設(shè)置和最終結(jié)果的電子數(shù)據(jù)，所有實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)以及結(jié)果和討論的都完整呈現(xiàn)。此外，還可以在?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫下載方法模板和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果對(duì)照?qǐng)D譜，加載于?HPTLC PRO?系統(tǒng)后直接運(yùn)行，對(duì)自有樣品進(jìn)行自動(dòng)化檢測(cè)和數(shù)字化對(duì)照品的比對(duì)研究。以工業(yè)大麻成分的限量檢測(cè)為例^[2][3]，拿到樣品后，實(shí)驗(yàn)人員可以通過?HPTLC PRO?系統(tǒng)內(nèi)置的?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫搜索并下載方法，按照方法中的內(nèi)容完成樣品制備和展開劑配置等準(zhǔn)備工作，之后的點(diǎn)樣、展開、衍生等工作由?HPTLC PRO?系統(tǒng)自動(dòng)完成。拿到結(jié)果后，實(shí)驗(yàn)人員可將實(shí)驗(yàn)結(jié)果與?HPTLC?數(shù)字化數(shù)據(jù)庫中其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果做比對(duì)來進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)也可作為自有數(shù)據(jù)庫的充實(shí)資料以備后續(xù)研發(fā)的參考查閱，實(shí)現(xiàn)資源共享。

自動(dòng)化新思路，開啟 “中藥數(shù)字化” 時(shí)代

無論是國內(nèi)還是國際，中藥質(zhì)量控制研究的自動(dòng)化和信息化進(jìn)程已經(jīng)啟動(dòng)，并會(huì)逐步走向成熟。當(dāng)然，“數(shù)字化中藥”?并不能一蹴而就。從?“十三五”?規(guī)劃起始，國家已經(jīng)大力推行信息化建設(shè)，透過不同的信息流程管理系統(tǒng)，開發(fā)利用信息資源，以信息技術(shù)記錄海量的中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)，再對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字化分析及計(jì)算，這就是?“數(shù)字化中藥”?的基礎(chǔ)。穩(wěn)健的自動(dòng)化檢測(cè)手段能夠更全面和有效地監(jiān)控和把握中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中及產(chǎn)后品控和儲(chǔ)存等各流程的關(guān)鍵指標(biāo)，所有流程監(jiān)控的關(guān)鍵指標(biāo)將通過信息化處理，形成強(qiáng)大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，現(xiàn)階段常見的半自動(dòng)或需要過多人為流程干預(yù)的檢測(cè)系統(tǒng)并不能滿足中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的要求。而在自動(dòng)化設(shè)備和多技術(shù)聯(lián)用的輔助下，中藥質(zhì)量控制研究可以開辟出更多高效的新思路。如本文前述，中藥藥效成分基礎(chǔ)研究:?從自動(dòng)化的二維分離制備系統(tǒng)分離，到突破傳統(tǒng)的全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)篩查，以自動(dòng)化加速數(shù)據(jù)生產(chǎn)，通過信息共享實(shí)現(xiàn)不同實(shí)驗(yàn)室間的互聯(lián)互助，為中藥數(shù)字化提供夯實(shí)的助力。憑借先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備提高中醫(yī)藥質(zhì)量水平，既能節(jié)約成本和提升產(chǎn)能，又能保障品控，此外更是邁向國際的重要手段。在全球數(shù)字化趨勢(shì)的環(huán)境下，中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓緊數(shù)字化賦予的機(jī)遇，提升中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向中藥數(shù)字化邁進(jìn)，通過產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中藥智能制造在未來終將可期。

寫在最后：

我國中藥指紋圖譜學(xué)奠基人、開拓者之一，中藥薄層色譜應(yīng)用的領(lǐng)路人，多屆中國藥典會(huì)委員，國際高效薄層色譜協(xié)會(huì)終身榮譽(yù)會(huì)員，中藥質(zhì)量研究科學(xué)家謝培山先生，于?2022?年?3?月在珠海辭世。老先生畢生都致力于中藥質(zhì)量控制方法的研究，思維敏銳且勇于開拓，是力揚(yáng)企業(yè)?CEO ?黃凱揚(yáng)先生的良師益友也是事業(yè)伙伴。早在?90?年代，謝教授就與黃先生探討了關(guān)于 “借助先進(jìn)的自動(dòng)化儀器對(duì)中藥進(jìn)行科學(xué)分析，深入挖掘中藥的科學(xué)價(jià)值……” 的相關(guān)話題。也正因此，力揚(yáng)企業(yè)成立至今二十載有余，不忘初心始終堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化革新，用心締造新時(shí)代下的未來實(shí)驗(yàn)室，為中藥科研事業(yè)貢獻(xiàn)一己之力。借此，深切緬懷謝培山先生，力揚(yáng)企業(yè)定將初心不改，砥礪前行。

參考文獻(xiàn)：

[1] Yingbo Y,?et al., Identification of α-Glucosidase Inhibitors from Phlomis tuberosa, PLoS ONE 10(2), February 6, 2015. doi: 10.1371/journal.pone.0116922.

[2] HPTLC Association?HPTLC methods list,?www.hptlc-association.org.

[3] CAMAG Application Note A-108.1: Identification and quantification of different cannabinoids in Cannabis sativa.

輯錄自:?中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告?2021 – 2022

主編單位:?中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)、北京共生文化傳媒有限公司

中藥質(zhì)量問題 “對(duì)癥下藥” ，以數(shù)字化賦能中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

新藥研發(fā)過程中，樣品前處理不單耗時(shí)長(zhǎng), 且成本高，尤其是樣品稱量，可以說是每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員避不開的操作，每次開始實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，首先要做的事情就是樣品稱量、試劑投料。

稱量任務(wù)看似簡(jiǎn)單，但卻涉及許多繁瑣且重復(fù)的步驟，極容易產(chǎn)生人為誤差。遇到特殊情況，更是會(huì)給操作人員帶來不小的挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)以上難題，力揚(yáng)企業(yè)最近就新藥研發(fā)話題，邀請(qǐng)了產(chǎn)品經(jīng)理杜世振博士與藥研群組成員展開了在線討論，并總結(jié)了以下內(nèi)容，今天與大家一同分享。

01.
以自動(dòng)加樣技術(shù)
變革傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室物料稱量及分配模式

傳統(tǒng)加樣中，我們需要把樣品放在臺(tái)式天平上，繼而進(jìn)行分配，但如此簡(jiǎn)單的一個(gè)任務(wù)卻往往是在研發(fā)過程中的一個(gè)瓶頸問題，比如樣品數(shù)量多、特殊樣品?(如: 微量、高粘度、易揮發(fā)樣品等)?稱量難，邊反應(yīng)邊加樣難操作等。

針對(duì)這些問題，瑞士 Chemspeed 研發(fā)了獨(dú)創(chuàng)性的頂置式加樣方式，對(duì)傳統(tǒng)的稱量加樣方式進(jìn)行了革命性的改變，從根本上解決了上面提到的瓶頸問題。如圖所示，頂置式天平配置在平臺(tái)上，被譽(yù)為?“行走的天平”，它由機(jī)械手抓起、移動(dòng)，并帶著樣品按照設(shè)定的程序走到指定的目標(biāo)容器上方，然后以程序設(shè)定的質(zhì)量進(jìn)行樣品分配。

毫克級(jí)別 加樣輕松

介于 1 – 2 毫克或者少于 1 毫克的樣品，加樣難度較大，Chemspeed 設(shè)有兩款工具可以完成任務(wù)。

第一個(gè)是 GDU-P fd (見下圖中藍(lán)圈處)，此工具適用于有足夠物料來源的樣品，比如實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)試劑。當(dāng)物料有幾十或者上百克可以用時(shí)，這種情況下便可以將物料預(yù)先填裝到 GDU-P fd 的物料罐內(nèi)?(30mL)，然后通過 GDU-P fd 天平進(jìn)行自動(dòng)加樣。

第二個(gè)工具是 SWILE (見下圖中藍(lán)圈處)，它可以完成分配 100 微克到 10 毫克范圍內(nèi)樣品，其應(yīng)用場(chǎng)景主要是物料有限或者樣品特別珍貴試劑或樣品。分配過程使用一次性玻璃毛細(xì)管分配器，直接到物料瓶里?(如 2mL 小瓶、或 4mL 小瓶) 取樣，然后天平移動(dòng)到目標(biāo)容器上方進(jìn)行分配，分配過程無死體積，無交叉污染，而且不需要對(duì)原料進(jìn)行分裝處理，分配完成后原料瓶幾乎保持原封不動(dòng)。

樣品種類多樣 分類處理專業(yè)化

在長(zhǎng)達(dá) 20 多年的研發(fā)歷程中， Chemspeed 逐步開發(fā)了六款主要頂置式加樣工具，可以覆蓋在實(shí)驗(yàn)過程中大多數(shù)樣品。圖中左三款是針對(duì)固體樣品加樣的工具，它們可以完成單次加樣 1 毫克以下到 100 克范圍內(nèi)的固體樣品加樣任務(wù)?(如粉末、顆粒狀的化合物);圖中右三款是針對(duì)液體化合物進(jìn)行分配的，其中 GDU-V 是對(duì)液體按質(zhì)量進(jìn)行分配的工具，而 GDU-HV 是針對(duì)高粘度?(如甘油、膏狀物)?化合物的加樣工具。對(duì)于毫克級(jí)別或者毫克以下的液體化合物，SWIP 可以輕松應(yīng)付。由于它的加樣過程需要用毛細(xì)管進(jìn)行沾取，因此 SWIP 適用于粘稠狀化合物。

除上述頂置式加樣工具外，Chemspeed 亦提供了四通道的液體加樣工具，可以進(jìn)行體積式的移液操作，其主要針對(duì)常規(guī)試劑?(如水、甲醇、乙醇等溶劑)，無需按照重量分配。此工具只需按體積去加樣，加強(qiáng)效率也相較更快。

集成手套箱 實(shí)現(xiàn)氮?dú)獗Ｗo(hù)

如果需要在反應(yīng)過程中通過氮?dú)饣蛘咂渌亩栊詺夥毡Ｗo(hù)，Chemspeed 反應(yīng)器即可輕松實(shí)現(xiàn)。通過氣氛置換功能，便可自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)氣氛置換。

當(dāng)涉及對(duì)水氧敏感的化合物存放，或水氧敏感化合物的頻繁使用，那么必須使平臺(tái)處于惰性氣氛環(huán)境中工作，這種情況下我們可以對(duì)平臺(tái)進(jìn)行氮?dú)獯祾呦潴w集成，或是手套箱集成。

下圖為力揚(yáng)用戶使用 Chemspeed 集成德國的布勞恩手套箱自動(dòng)化平臺(tái)，反應(yīng)所需的樣品、反應(yīng)器均放置于手套箱中。

02.
多品牌友好 實(shí)現(xiàn)集成自由

Chemspeed 平臺(tái)現(xiàn)可無縫集成市面上主流品牌的液相色譜、氣相色譜，以及其他第三方設(shè)備。

以 SWING 平臺(tái)為例，它可與任何擁有開放通訊接口的第三方平臺(tái)進(jìn)行集成。如缺少通訊接口，SWING 平臺(tái)也可做物理集成，常用的方式是通過六軸機(jī)械手進(jìn)行跨平臺(tái)的自動(dòng)化轉(zhuǎn)移。如圖中展示與離心機(jī)對(duì)接過程，其中樣品在 SWING 平臺(tái)和離心機(jī)之間的轉(zhuǎn)移步驟就是通過六軸機(jī)械手完成。除此之外，我們也可以通過此類方法和微波反應(yīng)器、液相色譜、氣相色譜進(jìn)行對(duì)接操作。

03.
自動(dòng)化過濾流程 雙重方案任您選擇

下圖展示的是 Chemspeed 第一類自動(dòng)化過濾的方案。即通過真空系統(tǒng)連接過濾濾芯，完成抽濾功能，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)固體、液體的混合物實(shí)現(xiàn)固液分離的過程。

第二類過濾方案是通過 SPE 固相萃取，完成過濾操作?(如下圖所示)。

綜合以上介紹，Chemspeed 除了擁有獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)，也提供多項(xiàng)以藥物研發(fā)為主的全自動(dòng)解決方案，適合不同過程使用，讓藥企輕易擊破開發(fā)難關(guān)，加快效率及減低成本。

新藥研發(fā)難關(guān) 如何以自動(dòng)化技術(shù)攻克障礙最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)思想首次指出，全面提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展轉(zhuǎn)型。配合各地方政府相繼出臺(tái)相關(guān)利好政策，使實(shí)驗(yàn)室智能化與自動(dòng)化趨勢(shì)勢(shì)不可擋。新藥研發(fā)憑著這個(gè)優(yōu)勢(shì)，也將加快以高端技術(shù)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的步伐。

制藥公司研發(fā)投入高早已是公認(rèn)的事實(shí)，其原因主要在于新藥研發(fā)耗時(shí)長(zhǎng)、成本高、成功率低。一般來說，新藥開發(fā)的整個(gè)過程大約需要 10 年以上的時(shí)間，其中不可不提是樣品制備這個(gè)環(huán)節(jié), 因?yàn)槊看螌?shí)際實(shí)驗(yàn)的第一步，總是以樣品稱量、試劑投料等樣本制備過程開始，粗略統(tǒng)計(jì)樣品制備過程約占整個(gè)研發(fā)周期的 1/5，某些特殊項(xiàng)目，該數(shù)值甚至可以達(dá)到 1/3。

而且樣品制備過程中涉及大量繁瑣的操作和重復(fù)的步驟，極容易帶入人為誤差，而且多數(shù)情況下操作人員并不自知誤差的引入，由此造成的無效實(shí)驗(yàn)甚至是失敗實(shí)驗(yàn)不勝枚舉。

目前來看，自動(dòng)化過程是打破樣品制備瓶頸的最好解決方案。首先，自動(dòng)化樣品制備可以將研發(fā)人員從重復(fù)性的勞動(dòng)中解放出來，將更多的精力集中到方案設(shè)計(jì)、結(jié)果分析等研發(fā)的本質(zhì)工作上；另一方面，自動(dòng)化過程可以從根本上解決人為誤差的問題，數(shù)據(jù)絕對(duì)客觀可信，而且可以數(shù)據(jù)溯源。

近年來，自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)技術(shù)日益成熟，越來越多的藥企愿意投放資源在自動(dòng)化及智能化解決方案上，以高效的精準(zhǔn)加樣設(shè)備來加快新藥研發(fā)的步伐。

市場(chǎng)中眾多的自動(dòng)化解決方案中，瑞士的 Chemspeed 自動(dòng)化加樣技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)的稱量加樣方式進(jìn)行了顛覆性的變革，將傳統(tǒng)的加樣效率提高了十倍以上，贏得了如諾華、默克、拜爾、阿斯利康等知名藥企的青睞，并廣受贊譽(yù)【1】，成為其樣品制備主要方案。

此外，Chemspeed 的自動(dòng)化解決方案也廣泛應(yīng)用于學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域，如 2021 年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者 David MacMillan，早在十幾年前，Chemspeed 就與其建立了合作關(guān)系，其早在 2011 年在 Science 上發(fā)表高通量光催化的研究論文中就曾使用 Chemspeed 的自動(dòng)加樣方案【2】，幫助其提高實(shí)驗(yàn)效率。

Chemspeed 獨(dú)家專利的組件?—?頂置式稱重分配工具 (GDU) 顛覆傳統(tǒng)的稱量分配模式，創(chuàng)造性的使用邊稱重邊加樣的方式，對(duì)低粘度液體、高粘度液體、微量液體、大量固體、微量固體等進(jìn)行自動(dòng)化分配，完美解決現(xiàn)有樣品制備中的瓶頸問題。自動(dòng)加樣技術(shù)不僅將技術(shù)人員從重復(fù)性操作中解放出來，更重要的是避免了人為誤差的發(fā)生，極大地提高了實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和可靠性，讓新藥開發(fā)速度和質(zhì)量邁上更高的臺(tái)階。

【1】部分用戶對(duì) Chemspeed 自動(dòng)化加樣技術(shù)的評(píng)價(jià)

"... best solid dispensing technology ...”

--- Bayer CropScience

“… the only fully integrated and automated workstation for reaction preparation, synthesis (ambient pressure, pressure up to 100bar), work up, purification, analysis, and output to storage vials / plates.”

--- Bayer AG, Research & Development, Pharmaceuticals

“… the only true liquid phase and solid phase workstation …”

--- Abbott

"Chemspeed's robotic platform - CATSCREEN 96 - did pay off itself within 6 months! We do screens with wider parameter space, greater control and better quality than if we would outsource the work to several companies."

--- AstraZeneca

【2】David W. C. MacMillan,?et al.? Science,?2011, 334, 1114.

“By using a high-throughput, automated workflow and evaluating a large number of random reactions, we have discovered a photoredox-catalyzed C–H arylation reaction for the construction of benzylic amines, an important structural motif within pharmaceutical compounds that is not readily accessed via simple substrates.”

--- David W. C. MacMillan

迎合市場(chǎng) , 推出新一代全自動(dòng)固體粉末加樣解決方案

功能強(qiáng)，體積小，加樣沒煩惱

結(jié)合以上 Chemspeed 獨(dú)有的頂置式稱重分配工具 (GDU)，首度推出緊湊型的自動(dòng)化固體粉末加樣方案 — Chemspeed Crystal Powderdose 和 Crystal Swile。兩者分別是針對(duì)固體及精細(xì)粉末而設(shè)，擁有極高精準(zhǔn)度 (0.01mg)。Crystal Swile 擁有 5 個(gè)原料瓶，加樣范圍在 0.1 – 0.5mg，而 Crystal Powderdose 則擁有 7 個(gè)樣品儲(chǔ)存罐，加樣范圍在 1mg -20g 之間。

機(jī)身輕巧的 Crystal 系列，體積尺寸約為 45cm (長(zhǎng)) x 54cm (寬) x 92cm (高)，可同時(shí)將天平、機(jī)械臂、樣品儲(chǔ)存罐、多孔板和多規(guī)格小瓶放置架等集成在一個(gè)小巧平臺(tái)，進(jìn)一步節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間。

管理信息更輕易 邁向智能化操作

Chemspeed Crystal 的軟件系統(tǒng)支持離線樣品制備任務(wù)，可實(shí)現(xiàn)無人值守，并能夠快速執(zhí)行、監(jiān)控、自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)信息化管理，為未來智能化操作做好準(zhǔn)備。對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員來說，擁有這樣的高科技，是令人驚喜的福利。

在政策利好的大背景下，中國制藥企業(yè)正處在蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵階段，市場(chǎng)應(yīng)用逐漸打開，高端科學(xué)儀器的市場(chǎng)需求逐漸提升。未來，自動(dòng)化及智能化技術(shù)將越來越成為人類的幫手，給研發(fā)人員帶來便捷。Chemspeed Crystal 系列從研發(fā)到質(zhì)控雙重護(hù)航，在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化領(lǐng)域給客戶帶來全新的升級(jí)體驗(yàn)。

力揚(yáng)企業(yè)憑著多年在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的經(jīng)驗(yàn)，引入 Chemspeed Crystal 全自動(dòng)固體粉末加樣解決方案，助力國內(nèi)藥企也能搭乘智能化 “快車”，降低新藥研發(fā)環(huán)節(jié)所面對(duì)的各種風(fēng)險(xiǎn)，在藥物創(chuàng)新的道路上一路前行。

群組討論來啦!

面對(duì)新藥研發(fā)，市場(chǎng)上提供多元化的加樣技術(shù)，更有不同組合的反應(yīng)器以優(yōu)化合成篩選，想深入了解更多最新資訊?

6 月 29 日力揚(yáng)將在【力揚(yáng)藥研新資訊交流群】開展群組討論活動(dòng)，主要圍繞藥物研發(fā)里加樣的難點(diǎn)問題，并分享最新的應(yīng)對(duì)技術(shù)。干貨滿滿，不容錯(cuò)過！

感興趣的伙伴可以掃描下方二維碼添加小助手微信，小助手會(huì)邀請(qǐng)大家進(jìn)群參與討論。

搭乘實(shí)驗(yàn)室設(shè)備智能化快車，讓新藥研發(fā)一路暢通最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

以奧密克戎為代表的新冠病毒再次席卷而來。在過去的兩年中，全球各大、中、小型企業(yè)圍繞新冠疫苗及新冠口服藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)早已進(jìn)入白熱化狀態(tài)。在其他藥研領(lǐng)域，“內(nèi)卷”、“扎堆”、“紅?！薄趧傔^去的 2021 年，也被創(chuàng)新藥玩家們反復(fù)提起，創(chuàng)新藥研發(fā)正面臨嚴(yán)重的同質(zhì)化。行業(yè)賽道越來越窄，如何突破 “內(nèi)卷”，尋求 “外卷”，進(jìn)而取得先機(jī)，占據(jù)領(lǐng)跑地位，成為制藥企業(yè)致勝的關(guān)鍵砝碼。

自動(dòng)化樣品制備助力企業(yè)一鍵破萬 “卷”

2 月 12 日，我國藥監(jiān)局發(fā)布公告，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 (即) 進(jìn)口注冊(cè)。此前，該藥物已經(jīng)在美國和歐洲獲批使用。

輝瑞 Paxlovid 是全球率先研發(fā)出來的新冠口服藥之一，臨床數(shù)據(jù)表明，其能將患者的住院或死亡率降低 89%。正是研發(fā)速度和質(zhì)量的雙重優(yōu)勢(shì)加持，才保證了輝瑞的巨大成功，其他后來者一時(shí)難以超越?？梢?，在藥研競(jìng)爭(zhēng)中，速度和質(zhì)量事關(guān)生死。

對(duì)于輝瑞這樣的全球制藥巨頭來說，實(shí)現(xiàn)速度和質(zhì)量的雙贏并非難事，但是作為一般制藥企業(yè)，若想在市場(chǎng)中贏得一些優(yōu)勢(shì)，就必須借助更為安全、高效的研發(fā)工具和研發(fā)方法，而自動(dòng)化設(shè)備無疑是當(dāng)下最值得關(guān)注的提速、降本、增效方法之一。

制藥企業(yè)必備高能破 “卷” 秘籍

力揚(yáng)企業(yè)一直深耕藥物研發(fā)自動(dòng)化，助力企業(yè)研發(fā)速度和質(zhì)量雙提升。瑞士 SOTAX TPW 全自動(dòng)樣品制備工作站，是力揚(yáng)引入的其中一款全球領(lǐng)先的樣品制備系統(tǒng)，該設(shè)備是專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設(shè)計(jì)開發(fā)的，其全自動(dòng)操作不單簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室工作流程，且同時(shí)提供更高的樣品制備效率并縮短工作周期時(shí)間。

TPW 以自動(dòng)化形式進(jìn)行稱重、提取、過濾和稀釋、甚至分析和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，大大減低操作人員的重復(fù)性工作，從而集中資源進(jìn)行更重要的分析工作。系統(tǒng)同時(shí)能分析含量和混合均勻度多達(dá) 200 個(gè)樣品，除了實(shí)現(xiàn)高質(zhì)高效的樣品制備，也自動(dòng)化的把開發(fā)方法建立起來。通過強(qiáng)大的軟件功能可有效地計(jì)劃和執(zhí)行 DoE 方法開發(fā)活動(dòng)，直觀的軟件界面簡(jiǎn)化了跨站點(diǎn)的方法轉(zhuǎn)移，更全程追蹤及管理數(shù)據(jù)。

破 “卷” 案例 1

某跨國企業(yè)在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)以后，計(jì)劃直接將其在國外的自動(dòng)化方法轉(zhuǎn)移至國內(nèi)。為了符合法規(guī)要求，便采用 SOTAX TPW 全自動(dòng)樣品制備工作站。

該藥企只需在國內(nèi)設(shè)備上調(diào)用原有測(cè)定方法，進(jìn)行測(cè)試結(jié)果的對(duì)比即可。同時(shí)，在樣品制備的過程中，每一步所產(chǎn)生的過程數(shù)據(jù) (例如時(shí)間、轉(zhuǎn)速等) 以及定量數(shù)據(jù) (例如加入的溶劑體積、稀釋倍數(shù)等) 都有明確的電子記錄追溯，用戶可以根據(jù)這些數(shù)據(jù)計(jì)算真正的實(shí)驗(yàn)值，盡可能地避免誤差。

這個(gè)案例說明，通過自動(dòng)化樣品制備，不同實(shí)驗(yàn)室之間、不同廠區(qū)之間進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比將會(huì)變得更加簡(jiǎn)便和輕松。這樣不僅大大節(jié)省了研發(fā)的時(shí)間還保證了研發(fā)質(zhì)量的全球可控性。

破 “卷” 案例 2

在國內(nèi)某實(shí)驗(yàn)室，力揚(yáng)曾經(jīng)給客戶開發(fā)過一個(gè)片劑的含量均勻度測(cè)試方案。這個(gè)樣品的特點(diǎn)是硬度大，制備成溶液后粘度大、過濾耗時(shí)，工作人員采用手工制備樣品每天只能完成一個(gè)批次的樣品制備任務(wù)。在改用 SOTAX 自動(dòng)化方法后，儀器一天可以完成 3 個(gè)批次的測(cè)試任務(wù)，大大提高了實(shí)驗(yàn)效率。在方法驗(yàn)證過程中，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)比手動(dòng)與自動(dòng)樣品制備結(jié)果，兩者相似。重復(fù)性實(shí)驗(yàn)中，自動(dòng)化設(shè)備在不同時(shí)間制備得到的樣品具有優(yōu)異的重現(xiàn)性，順利實(shí)現(xiàn)了手動(dòng)樣品制備到自動(dòng)化樣品制備的轉(zhuǎn)移。

目前，創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從 “泛泛創(chuàng)新” 進(jìn)入到 “精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新” 的時(shí)刻。未來，同質(zhì)化的產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力。新技術(shù)、新平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來更好的競(jìng)爭(zhēng)格局，有技術(shù)沉淀的企業(yè)才有望脫穎而出。力揚(yáng)企業(yè)可以成為助力您企業(yè)提升技術(shù)實(shí)力的重要合作伙伴，SOTAX 全自動(dòng)樣品制備站也將助力您一鍵破萬 “卷”，贏在起跑線。

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新藥研發(fā)如何跑贏行業(yè) “內(nèi)卷”最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

BCEIA 2021 (9月) 

力揚(yáng)一直不遺余力推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室邁向自動(dòng)化，以至數(shù)字化及智能化，在 BCEIA 2021 展會(huì)中，力揚(yáng)攜同 5 大高端數(shù)字化與自動(dòng)化兼?zhèn)涞漠a(chǎn)品亮相，??為智能化實(shí)驗(yàn)室奠定基礎(chǔ)。  

1. CHEMSPEED FLEX ISYNTH自動(dòng)化高通量合成工作站：平臺(tái)獨(dú)有的模塊化技術(shù)，提供 60 多種自動(dòng)化工具任意組合，集成自動(dòng)固體加樣、高通量反應(yīng)器等，可應(yīng)用于制藥、材料和化工等多個(gè)領(lǐng)域。

2. CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)：世界首創(chuàng)的全自動(dòng)高效薄層色譜系統(tǒng)，利用模塊化的組合，實(shí)現(xiàn)全程無人干預(yù)的“點(diǎn)樣 – 展開 – 衍生 – 檢測(cè) – 分析 – 報(bào)告” 等操作流程。

3. SOTAX TPW 全自動(dòng)樣品制備工作站：實(shí)現(xiàn)樣品制備的全流程自動(dòng)化，將樣品稱量、添加溶劑、提取、過濾、稀釋等功能完全集成，一鍵即可高效完成多達(dá) 200 個(gè)樣品制備。

4. SOTAX AT50 自動(dòng)片劑硬度測(cè)試系統(tǒng)：高速、可靠、精準(zhǔn)和易操作的全自動(dòng)片劑測(cè)試系統(tǒng)，可快速測(cè)試片劑的 5 個(gè)參數(shù) (重量、厚度、寬度、直徑 / 長(zhǎng)度及硬度)，適合所有片劑 (包括難以定向的長(zhǎng)方形、橢圓形片劑，甚至是非常規(guī)的凸面或扁平形片劑)。    

5. CHEMSPEED CRYSTALCUBE POWDERDOSE臺(tái)式固體粉末自動(dòng)化稱重分配儀：以頂置式稱重加樣技術(shù) – GDU 為基礎(chǔ)，配上了分辨率高達(dá) 0.01mg 的內(nèi)置十萬分之一天平，其精度大大領(lǐng)先市面上其他的稱重儀器，適用范圍從亞毫克級(jí)到克級(jí)，而且尺寸僅為一臺(tái)烤箱的大小。  

力揚(yáng)這次展示的高端儀器設(shè)備，為場(chǎng)內(nèi)觀眾帶來了驚喜，引起多人圍觀，同時(shí)亦吸引眾多媒體到場(chǎng)采訪。除了儀器展示外，力揚(yáng)的產(chǎn)品經(jīng)理張晨曦亦在會(huì)場(chǎng)就《全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了嗎？》為題進(jìn)行了報(bào)告，與大家探討實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化在提升研發(fā)效率方面的關(guān)鍵作用。   

力揚(yáng)更率先采用虛擬展位 (Virtual Booth) 技術(shù)，把產(chǎn)品及展位的最新情況以 360 度的場(chǎng)景帶到用戶眼前。無論你是否身處現(xiàn)場(chǎng)，也能與我們一同參與盛會(huì)，即使錯(cuò)過了這次展會(huì)，也能于網(wǎng)上回顧這次盛會(huì)。          

參觀虛擬展位：http://m.df5000.cn/special-events/bceia2021/

專家網(wǎng)絡(luò)課堂，賦能行業(yè)發(fā)展

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2021 第 3 季 – 季度通訊 | 踐行自動(dòng)化 迎接數(shù)字化時(shí)代最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。

2021 年 9 月 27 日，兩年一度的北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì) (簡(jiǎn)稱 BCEIA) 在北京·中國國際展覽中心 (天竺新館) 盛大召開。今年的展會(huì)將繼續(xù)秉承 “分析科學(xué) 創(chuàng)造未來” 的愿景，圍繞 “生命 生活 生態(tài) —— 面向綠色未來” 的主題開展。繼 2019 年力揚(yáng)亮相 BCEIA 以來，其智能化賦能的實(shí)驗(yàn)室平臺(tái) (LABVO 智能型實(shí)驗(yàn)室) 和國際領(lǐng)先的自動(dòng)化解決方案收獲行業(yè)伙伴高度關(guān)注。今年，力揚(yáng)如期赴約，為大家?guī)砹巳律?jí)的創(chuàng)新型自動(dòng)化解決方案，主要應(yīng)用于中西藥的藥物研發(fā)分析和樣品前處理等領(lǐng)域。

硬核科技全力輸出，力揚(yáng)展臺(tái)帶來與眾不同的互動(dòng)新體驗(yàn)

科學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)操作環(huán)境有著極高的要求，為了更真實(shí)的展示自動(dòng)化設(shè)備的先進(jìn)性，力揚(yáng)借助 AR (增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)) 以及 Virtual Booth (虛擬展位) 技術(shù)，分別把產(chǎn)品重點(diǎn)一一呈現(xiàn)，并以 360 度的場(chǎng)景展示展位最新情況。真實(shí)與虛擬的完美結(jié)合，全面體現(xiàn)了力揚(yáng)對(duì)數(shù)字化技術(shù)的高度重視和在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備上的靈活應(yīng)用。 

力揚(yáng)展臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)，Chemspeed FLEX 展區(qū)的參觀人群絡(luò)繹不絕，這是當(dāng)前展出設(shè)備中應(yīng)用最為成熟和客戶實(shí)例最豐富的產(chǎn)品之一。力揚(yáng)產(chǎn)品經(jīng)理張晨曦 (Lila) 介紹：“Chemspeed自動(dòng)化解決方案憑借其獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)和靈活性被眾多國際客戶所采用。例如默克公司利用合成與分析設(shè)備的聯(lián)用進(jìn)行了 Pd 催化 Suzuki 偶聯(lián)反應(yīng)和自動(dòng)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)研究，使反應(yīng)速率提升 5 倍之多。阿斯利康制藥公司利用高通量高壓反應(yīng)功能，有效擴(kuò)大了催化劑篩選范圍，6 個(gè)月即收回自動(dòng)化系統(tǒng)投入成本……”不僅僅是國際化藥巨頭，在學(xué)術(shù)領(lǐng)域，Chemspeed 的自動(dòng)化解決方案還助力了眾多世界百強(qiáng)學(xué)府提升科研實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)效率和質(zhì)量。

“如搭積木一般，靈活定制實(shí)驗(yàn)平臺(tái)”，是用戶對(duì) Chemspeed FLEX 模塊化工作站最常見的評(píng)價(jià)。該平臺(tái)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適的工具并逐步進(jìn)行擴(kuò)展延伸。Chemspeed 擁有的各種專利技術(shù)，如頂置式稱重加樣技術(shù)和反應(yīng)器技術(shù)，結(jié)合控制軟件 (AutoSuite)，可通過組合完成模塊化的平臺(tái)構(gòu)建，滿足研究人員的不同工作需要，已成為確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)更精準(zhǔn)，研發(fā)更高效的關(guān)鍵 “武器”。

與此同時(shí)，力揚(yáng)利用 AR 技術(shù)率先揭開了新品Chemspeed CRYSTALCUBE POWDERDOSE 固體粉末自動(dòng)化稱重分配儀的神秘面紗。此產(chǎn)品是全球首發(fā)，具備觸控界面，操作更便捷、流程更直觀；Crystal 機(jī)械手可輕松轉(zhuǎn)移微孔板 (MTP)，使得實(shí)驗(yàn)的精準(zhǔn)度再次提升；Crystal Cube Touch 執(zhí)行模塊集成了ArkSuite 軟件，可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) DoE、數(shù)據(jù)管理、 物料參數(shù)數(shù)據(jù)庫、庫存管理、產(chǎn)品管理和運(yùn)行管理，并符合 GMP / 21 CFR Part 11。此外，產(chǎn)品以緊湊外形設(shè)計(jì)，僅與一臺(tái)烤箱大小相當(dāng)，可以做到開箱即用，為實(shí)驗(yàn)室節(jié)約大量空間。

數(shù)字化技術(shù)引領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室變革，科研不止于自動(dòng)化

在本次 BCEIA 盛會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，力揚(yáng)還與享譽(yù)國際的瑞士設(shè)備制造商 CAMAG 攜手實(shí)現(xiàn) CAMAG HPTLC PRO 全自動(dòng)數(shù)字薄層色譜系統(tǒng)的中國首秀。即使您無法親臨現(xiàn)場(chǎng)，也可以通過 AR 體驗(yàn) HPTLC PRO “點(diǎn)樣–展開–衍生–檢測(cè)–分析–報(bào)告” ，薄層檢測(cè)全流程無人干預(yù)的在線自動(dòng)化操作。

據(jù)專家介紹，CAMAG HPTLC PRO 不僅可實(shí)現(xiàn)多達(dá)75 個(gè)樣品的連續(xù)自動(dòng)檢測(cè),還具有獨(dú)特的展開功能專利技術(shù)和創(chuàng)新多維評(píng)價(jià)體系，大幅提升薄層色譜技術(shù)適用性和易用性。除中藥鑒別以外，HPTLC 技術(shù)更在國際范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用于化合物純度檢查、食品包裝材料的殘留物檢測(cè)、法檢中違禁藥物的快速篩查、環(huán)保要求的水質(zhì)監(jiān)測(cè)以及生物活性成分篩選等各個(gè)領(lǐng)域。

數(shù)字化賦能下，HPTLC PRO 在數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上的創(chuàng)新同樣讓人驚喜。專業(yè)的 CAMAG visionCATS 軟件統(tǒng)一管理系統(tǒng)產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)，可逐步構(gòu)建本實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)內(nèi)共享信息數(shù)據(jù)庫,充分利用信息化和數(shù)字化技術(shù)提升實(shí)驗(yàn)室管理效率和科研互動(dòng)。此外， HPTLC PRO  特有的在線方法圖書館可以提供免費(fèi)的方法參數(shù)下載數(shù)據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果彩色圖譜對(duì)照等信息，實(shí)現(xiàn)更廣闊的 HPTLC 信息資源免費(fèi)共享，讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加互聯(lián)互通。

提及數(shù)字化技術(shù)，SOTAX AT50 全自動(dòng)片劑測(cè)試系統(tǒng)以高速、可靠性、精準(zhǔn)度和易操作性等優(yōu)勢(shì)而聞名全球，可與功能強(qiáng)大的 q-doc? 數(shù)據(jù)管理軟件聯(lián)網(wǎng)并自動(dòng)處理所有結(jié)果，完全符合 21 CFR part 11 的電子數(shù)據(jù)管理要求。當(dāng)與壓片機(jī)在線連接時(shí)，可實(shí)現(xiàn) 100% 無人值守的制程管控 (IPC)。片劑樣品會(huì)自動(dòng)轉(zhuǎn)移并以定期時(shí)間間隔進(jìn)行測(cè)試，無需任何操作員看守。

此外，AT50 憑借 Dr. Schleuniger? 精準(zhǔn)硬度檢測(cè)技術(shù)可自動(dòng)測(cè)定多達(dá) 10 個(gè)不同片劑產(chǎn)品的重量、厚度、寬度、直徑和硬度。兼容和集成了多項(xiàng)專利自動(dòng)化技術(shù)的 AT50 已成為藥物研發(fā)企業(yè)首選的主要原因之一。

SOTAX 品牌是藥物檢測(cè)領(lǐng)域的佼佼者，針對(duì)樣品前處理，SOTAX TPW是世界尖端的自動(dòng)化樣品制備設(shè)備，可顯著提升藥物研發(fā)及質(zhì)量控制領(lǐng)域常規(guī)測(cè)試的生產(chǎn)效率，實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。TPW 是專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設(shè)計(jì)開發(fā)，可同時(shí)處理多達(dá)200個(gè)樣本，其穩(wěn)定性和均勻度測(cè)試都是業(yè)界首屈一指的。據(jù)力揚(yáng)專家介紹，經(jīng)實(shí)踐，SOTAX?TPW 在樣品前處理上的實(shí)驗(yàn)效率是專業(yè)技術(shù)人員的三倍，并且節(jié)省 80% 的溶劑用量。

在數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用方面，TPW 也毫不遜色，其主要技術(shù)優(yōu)勢(shì)是根據(jù)取樣量的不同，自動(dòng)校正所添加的溶劑用量，使其產(chǎn)生的結(jié)果能夠免受稱量精密度的影響，從而大大降低錯(cuò)誤率。

當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)和智能科技發(fā)展之迅速，影響著全球各行各業(yè)，包括科研實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化。傳統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)已不能滿足市場(chǎng)需求，為持續(xù)提升國內(nèi)科研水平，先進(jìn)的分析測(cè)試設(shè)備和技術(shù)急需更新?lián)Q代，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是必經(jīng)之路。深耕實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化領(lǐng)域二十余年的力揚(yáng)企業(yè)，致力于將國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備引進(jìn)中國市場(chǎng)，并經(jīng)過多年市場(chǎng)實(shí)踐，在國際專家的指導(dǎo)下，力揚(yáng)提供的自動(dòng)化解決方案已逐步實(shí)現(xiàn)本土化應(yīng)用，以助力更多本土藥企和科研機(jī)構(gòu)高效、高品質(zhì)發(fā)展。

數(shù)字化賦能彰顯科研實(shí)驗(yàn)室新生態(tài)，BCEIA 2021 力揚(yáng)再續(xù)創(chuàng)新實(shí)力最先出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化應(yīng)用一致性評(píng)價(jià)丨香港力揚(yáng)企業(yè)-溶出儀-藥物溶出度儀廠家。